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O recolhimento envolve lotes produzidos pela Alkem Laboratories e distribuídos pela Ascend Laboratories LLC, com comprimidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg, e prazos de validade entre julho de 2026 e fevereiro de 2027. A ação, iniciada na terceira semana de outubro de 2025, foi classificada como Classe II, indicando baixo risco de efeitos graves, mas possibilidade de reações temporárias ou reversíveis.
A atorvastatina cálcica é a versão genérica do Lipitor, um dos medicamentos mais usados no mundo para reduzir o colesterol LDL (o “ruim”) e prevenir infartos e AVCs. Segundo a FDA, os problemas foram detectados em testes de qualidade recentes, e o órgão reforçou a importância de manter altos padrões de controle, especialmente para pacientes com doenças crônicas.
De acordo com o comunicado, a falha de dissolução pode impedir que o corpo absorva corretamente o princípio ativo, reduzindo o efeito terapêutico e aumentando o risco de complicações cardiovasculares. A FDA orienta os pacientes a não interromperem o tratamento por conta própria e a consultarem seus médicos caso possuam algum dos lotes afetados.
Os números dos lotes e demais detalhes estão disponíveis no site oficial da FDA (fda.gov). Pacientes, médicos e farmácias foram instruídos a verificar os produtos, suspender a distribuição dos lotes comprometidos e solicitar substituições. A agência informou ainda que continuará monitorando o caso.
