O tempo de uso do
No caso do outros usos indicados do
A decisão da Anvisa tem como base os resultados do estudo clínico internacional “Mirena Extension Trial”. Entre as 3.330 mulheres que participaram da pesquisa, apenas duas ficaram grávidas. Todas elas estavam entre o sexto e o oitavo ano de uso do
As mulheres que ficaram grávidas estavam no sexto e no sétimo ano de uso do Mirena. O estudo revelou uma taxa cumulativa de gravidez de 0,68% durante o período estendido. Além disso, não foram descobertos novos efeitos adversos ou eventos inesperados depois do prazo de cinco anos.
Os dados iniciais da extensão foram apresentados em 2022 durante congresso do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), e a publicação completa dos resultados será feita em breve.
