O Brasil passa a contar oficialmente com a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (26) o uso da Butantan-DV, imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan e autorizado para aplicação em pessoas de 12 a 59 anos.
A decisão ocorreu após cinco anos de acompanhamento clínico com mais de 16 mil voluntários de 14 estados, em um estudo iniciado em 2016. Os resultados mostraram 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra casos graves e com sinais de alarme e 100% de prevenção de hospitalizações.
Com o parecer favorável, a vacina deverá entrar no Programa Nacional de Imunizações (PNI) no início de 2026. A estratégia de vacinação ainda será discutida com os estados, e um comitê técnico definirá quais grupos serão priorizados.
Produção já começou e deve aumentar
Antes mesmo da aprovação, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção e conta com mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição ao PNI. Uma parceria firmada com a empresa chinesa WuXi permitirá ampliar a oferta para cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
A Butantan-DV é composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue e demonstrou segurança tanto em pessoas já infectadas quanto em quem nunca teve contato com o vírus. As reações registradas foram majoritariamente leves, como dor no local da aplicação e fadiga. Eventos adversos graves foram raros.
Vacinação poderá incluir idosos e crianças
A aprovação inicial contempla pessoas de 12 a 59 anos, mas a tendência é de ampliação dessa faixa etária. A Anvisa já autorizou estudos com idosos de 60 a 79 anos, e pesquisadores também avaliam dados para incluir crianças de 2 a 11 anos, faixa em que a segurança do imunizante já foi demonstrada.
