A decisão atinge o lote 111770C do produto Kefadim 1 g pó para solução injetável, fabricado pela empresa Antibióticos do Brasil Ltda..
A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (23), por meio da
Falha no processo de embalagem
Segundo a Anvisa, foi confirmada a presença do medicamento Kefazol (cefazolina sódica) 1 g dentro de embalagens rotuladas como Kefadim (ceftazidima pentaidratada) 1 g.
No texto da resolução, o órgão registra a “confirmação do desvio de qualidade relativo à falha no processo de embalagem” que levou à troca dos produtos no lote.
Embora ambos sejam antibióticos injetáveis, tratam-se de substâncias diferentes, indicadas para perfis distintos de infecção.
Risco de erro de medicação
A troca representa risco potencial de erro de medicação, especialmente em hospitais, onde os antibióticos são administrados por via intravenosa ou intramuscular, muitas vezes em pacientes com quadros infecciosos graves.
Caso o profissional de saúde utilize o conteúdo acreditando tratar-se de ceftazidima, mas na prática esteja administrando cefazolina, podem ocorrer:
- falha no tratamento da infecção;
- uso de antibiótico inadequado ao microrganismo envolvido;
- atraso na resposta clínica;
- necessidade de mudança emergencial de conduta.
A Anvisa classificou o caso como desvio de qualidade e determinou o recolhimento preventivo do lote.
Orientação aos serviços de saúde
Hospitais, clínicas e demais estabelecimentos devem interromper imediatamente o uso do lote 111770C, isolar o estoque e seguir as orientações da fabricante para devolução.
