Anvisa aprova 1ª caneta emagrecedora brasileira após fim da patente do Ozempic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (26), o Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética brasileira análoga ao Ozempic. O medicamento utiliza uma versão sintética do mesmo princípio ativo do famoso remédio da Novo Nordisk, cuja patente foi derrubada no dia 20 de março.

Desenvolvido pela farmacêutica EMS, o fármaco teve seu pedido de registro protocolado em 2023 e, desde então, passou pelo rigoroso processo técnico da agência reguladora para a comprovação de sua eficácia, segurança e qualidade.

O Ozivy pertence à classe dos medicamentos do tipo GLP-1 e, por ser feito à base de semaglutida, entra na categoria indicada para o tratamento de diabetes tipo 2, popularmente conhecida como "canetas emagrecedoras".

A Anvisa ressalta, no entanto, que o produto não é considerado um medicamento genérico, visto que a legislação brasileira não prevê essa classificação para produtos de origem biológica. Dessa forma, a agência classificou o composto como um "medicamento novo", definindo-o tecnicamente como um análogo sintético de um produto biológico.

Apesar do aval regulatório da Anvisa, o Ozivy ainda não tem data para chegar às prateleiras. O medicamento precisa primeiro passar pela definição de preço máximo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Somente após essa etapa caberá exclusivamente à EMS determinar a data oficial de lançamento no mercado privado. Já a eventual incorporação da caneta ao Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de uma avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além da homologação final do Ministério da Saúde.

Com informações de CNN Brasil