Comissão Europeia aprova nova versão do Sarclisa para tratamento de mieloma múltiplo

A farmacêutica francesa Sanofi anunciou nesta segunda-feira (8) que recebeu aprovação da Comissão Europeia para uma nova forma de administração do medicamento Sarclisa, indicado para o tratamento do mieloma múltiplo, um tipo de câncer que afeta a medula óssea.

A autorização permite que o medicamento seja aplicado por via subcutânea por meio de um injetor portátil, tornando-se o primeiro tratamento oncológico aprovado na União Europeia com essa tecnologia, segundo a empresa. A novidade também contempla a aplicação manual subcutânea, ampliando as opções de administração para pacientes e profissionais de saúde.

Em comunicado, a Sanofi afirmou que o novo sistema possibilita maior flexibilidade no tratamento, permitindo que o medicamento seja administrado tanto em ambulatórios quanto na residência dos pacientes.

Para Mohamad Mohty, professor de hematologia da Universidade Sorbonne, a aprovação representa um avanço na assistência aos pacientes. Segundo ele, a nova modalidade de aplicação pode contribuir para reduzir a pressão sobre os sistemas de saúde, além de oferecer mais comodidade e flexibilidade durante o tratamento.

A companhia informou ainda que a solução está sob análise de órgãos reguladores em outros mercados, incluindo Estados Unidos, Japão e China. Nos Estados Unidos, a decisão da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) foi adiada em abril por três meses. De acordo com a Sanofi, o parecer do órgão norte-americano deverá ser divulgado no fim de julho.

Lançado em 2020, o Sarclisa é um anticorpo monoclonal utilizado no tratamento do mieloma múltiplo. O medicamento já foi aprovado em cerca de 60 países e prescrito para aproximadamente 70 mil pacientes em todo o mundo.

*Com AFP