Anvisa manda recolher insumos de tirzepatida e retatrutida usados em medicamentos manipulados
Produtos eram mantidos em condições inadequadas para insumos farmacêuticos ativos (IFAs); medida também determina a proibição da venda e distribuição dos itens
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (12) o recolhimento de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tirzepatida e retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico. Os produtos também foram proibidos e não podem ser vendidos nem distribuídos.
A medida atinge o lote 20241030 de IFA tirzepatida e todos os lotes de IFA retatrutida. Os produtos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, conhecidos popularmente como remédios manipulados.
Segundo a Anvisa, as matérias-primas eram mantidas em local sem estrutura compatível para conservação de IFAs. As normas da agência determinam que as áreas de estocagem devem ser limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas para os materiais armazenados.
Além disso, a IFA retatrutida é proibida, pois ainda não teve sua eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela Anvisa. A substância ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa.
Vale lembrar que a retatrutida ainda não é aprovada por nenhuma agência reguladora de saúde no mundo. Nessas condições, não há garantias de que os benefícios esperados superem os possíveis danos.
“Entre os principais riscos, estão: a ocorrência de efeitos adversos ainda desconhecidos, a ausência de comprovação de eficácia, a incerteza sobre a dose segura e efetiva e possíveis falhas nos processos de fabricação e controle de qualidade. Sem fiscalização regulatória adequada, podem ocorrer contaminações, impurezas, variações entre lotes e problemas de armazenamento”, ressalta a Anvisa.
Formada em Jornalismo pela Puc Minas, Paula Arantes produziu inicialmente conteúdos para as editorias Minas Gerais, Brasil, Mundo, Orações e Entretenimento no portal da Itatiaia. Atualmente, colabora com a editoria Meio Ambiente. Antes, passou pelo jornal Estado de Minas.