FDA inclui novo alerta sobre risco ocular associado a medicamentos para emagrecer
Fabricantes de medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 deverão incluir alerta na bula sobre neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, condição que pode causar perda significativa da visão
A Food and Drug Administration (FDA), agência federal de saúde dos Estados Unidos, determinou que fabricantes de medicamentos da classe GLP-1 incluam um novo alerta sobre um possível efeito colateral raro que pode levar à perda permanente da visão. A medida vale para os remédios injetáveis, conhecidos como canetas emagrecedoras, e comprimidos.
Medicamentos como Mounjaro, Ozempic e Wegovy, em casos raros, podem causar neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIANA), condição que pode causar perda significativa da visão. O efeito colateral está associado à redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico. Porém, a causa subjacente ainda não é totalmente compreendida.
A decisão foi baseada em um estudo publicado em 2024, que abordava a relação entre NOIANA e o uso de semaglutida, princípio ativo do Ozempic e outros medicamentos da classe. A FDA realizou uma análise de mais de 125 ensaios clínicos e constatou que o problema ocorreu em cerca de 6 a cada 100 mil pacientes que utilizaram um medicamento da classe GLP-1 por pelo menos um ano.
Anvisa também alertou sobre a condição
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o evento adverso raro em junho de 2025. O órgão também solicitou que as bulas dos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 incluam esse aviso
Na ocasião, a Anvisa informou que o sistema brasileiro de notificação de eventos adversos de medicamentos, o VigiMed (base VigiLyse), havia registrado 52 notificações de suspeitas de distúrbios oculares relacionados à semaglutida.
“Trata-se de uma condição que pode ser irreversível e que exige atenção imediata. Os profissionais devem alertar seus pacientes sobre este risco, mesmo que raro, e orientá-los sobre os sinais de alerta. Os pacientes que tiverem sintomas como perda repentina de visão, visão turva ou piora rápida da visão durante o tratamento com semaglutida devem procurar atendimento médico imediatamente. Caso a Noiana seja confirmada, o tratamento com semaglutida deve ser interrompido”, alertou a agência.
Formada em Jornalismo pela Puc Minas, Paula Arantes produziu inicialmente conteúdos para as editorias Minas Gerais, Brasil, Mundo, Orações e Entretenimento no portal da Itatiaia. Atualmente, colabora com a editoria Meio Ambiente. Antes, passou pelo jornal Estado de Minas.