Eli Lilly processa seis empresas dos EUA por venda ilegal de retatrutida

A farmacêutica americana Eli Lilly, responsável pelos estudos em andamento com a retatrutida, processou seis empresas dos Estados Unidos pela venda ilegal da substância. O medicamento, que ainda está em desenvolvimento, será usado para tratar obesidade e diabetes tipo 2 e já ganhou popularidade nas redes sociais.

Segundo a empresa, os alvos das ações foram farmácias de manipulação, clínicas de estética, spas médicos e vendedores online. As empresas alegavam que o produto seria usado em pesquisas, mas o vendiam para consumo humano.

Até o momento, nenhum órgão regulador aprovou medicamentos com retatrutida no mundo. A Eli Lilly deve pedir licença para vender o produto nos EUA no primeiro trimestre de 2027.

A farmacêutica informou, por meio de comunicado, que denunciou mais de 200 pessoas e entidades ao Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos nos EUA. A Eli Lilly também afirma que notificou plataformas digitais sobre mais de 14 mil sites, anúncios e publicações que comercializavam o produto ilegalmente em mais de cem países.

Anvisa fez alerta sobre retatrutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em julho, comunicado alertando sobre o uso da retatrutida. Na ocasião, a entidade destacou que não há medicamentos com a substância aprovados em nenhum país.

"A empresa que desenvolve os estudos sequer solicitou o registro do medicamento à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Isso não tem impedido, no entanto, que ele seja oferecido por sites irregulares na internet e apreendido nas fronteiras brasileiras como contrabando", afirmou a Anvisa.

A agência destaca que, sem a regulação, não é possível saber realmente qual substância está presente no medicamento. Além disso, sem a bula, não é possível saber a dose adequada a cada paciente, nem condições em que ele deve ser acondicionado e em qual prazo deve ser consumido após aberto.

“Quando um produto opera fora desse sistema, NÃO há garantias de que sua composição seja a declarada, que sua qualidade seja consistente entre os lotes, que esteja livre de contaminantes ou que seus riscos sejam adequadamente conhecidos e monitorados”, ressalta a instituição.

A Anvisa listou os principais riscos envolvidos no uso de produtos sem registro sanitário:

• Ocorrência de efeitos adversos ainda desconhecidos;
• Ausência de comprovação de eficácia;
• Incerteza sobre a dose segura e efetiva;
• Possíveis falhas nos processos de fabricação e controle de qualidade;
• Risco de contaminações e impurezas;
• Variações entre os lotes do produto;
• Problemas de armazenamento devido à falta de fiscalização regulatória adequada.