A Anvisa registrou nesta segunda-feira (01) a vacina Abrysvo, da empresa Pfizer, destinada ao combate ao vírus sincial respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, sendo a bronquiolite uma das manifestações mais comuns.
Para a proteção das crianças, a aplicação do imunizante deve ser feito nas mães durante a gestação com uma única dose, e não é administrado diretamente nos bebês.
A bronquiolite é uma inflamação dos brônquios que acomete com bastante frequência crianças pequenas e bebês.
A vacina deve ser aplicada durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação, fornecendo à mãe anticorpos que serão transferidos ao filho.
O imunizante Abrysvo é indicado para prevenção da doença do trato respiratório inferior e da doença grave do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os 6 meses.
A vacina também foi autorizado para tratamento de idosos com 60 anos ou mais.
Sobre a vacina
A vacina Abrysvo é bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. Sua administração é intramuscular e o esquema posológico envolve a aplicação de uma única dose.
Como qualquer medicamente, os efeitos colaterais do imunizante podem conter: dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular.
Ainda assim, a totalidade das evidências apresentadas à Anvisa foi capaz de demonstrar que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos.
Foi também comprovada sua eficácia, segurança e qualidade nos termos da Resolução RDC n° 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos.
A análise do imunizante foi priorizada de acordo com o inciso II do Art. 3º da Resolução RDC n° 204/2017, por se tratar de medicamento novo destinado à população pediátrica.
A Anvisa já tinha autorizado o registro da vacina Arexvy (GlaxoSmith Kline) também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.
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