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Substância usada em remédios contra a congestão nasal não é eficaz, decide agência dos EUA

Fenilefrina não seria totalmente absorvida via oral, mas continua sendo segura e eficaz em sua forma nasal; decisão pode afetar grandes fabricantes

Situação ainda não deve afetar a indústria farmacêutica brasileira

Um painel da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, em inglês) passou a considerar a fenilefrina ineficaz nesta terça-feira (12). A substância está presente nos principais descongestionantes nasais vendidos nos EUA e também no Brasil.

Os conselheiros votaram de forma unânime contra a eficácia da substância de forma oral, nos medicamentos chamados vasoconstritores, que reduzem o inchaço e a inflamação das mucosas nasais. De acordo com a decisão, que seguiu um estudo da Universidade da Flórida, apenas uma parte da substância é absorvida pelas mucosas nasais pela via oral.

Apesar de ser considerada ineficaz via oral, a fenilefrina segue sendo considerada segura e eficaz em sprays nasais. Além disso, a decisão ainda não proíbe a venda de medicamentos, já que, para isso, deveria ser acatada pelo FDA. Se isso acontecer, as empresas podem ter que retirar seus produtos das prateleiras de todo o país.

Até o momento, a Anvisa não se posicionou em relação a decisão do FDA.

O que é fenilefrina?

A fenilefrina passou a ser amplamente usada na indústria farmacêutica dos Estados Unidos no início dos anos 2000, quando substituiu a pseudoefedrina, que foi proibida por ser usada na produção de drogas como a metanfetamina. Nesses 23 anos, a fenilefrina passou a estar presente nos principais medicamentos dos EUA e também em outros países, como o Brasil.

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