Versão brasileira do Ozempic tem preço definido; veja quanto vai custar

A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) definiu o preço máximo para o Ozivy, primeira caneta emagrecedora brasileira à base de semaglutida sintética. O medicamento é uma versão análoga ao Ozempic, que traz o princípio ativo biológico em sua composição.

O teto máximo estabelecido foi de R$ 1.077,79. A farmacêutica EMS, responsável pelo medicamento, informou, no entanto, que pretende cobrar 30% a menos. Nenhuma farmácia pode ultrapassar o valor máximo estabelecido pela CMED.

O registro do Ozivy foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nessa terça-feira (26). Com a decisão da CMED, o medicamento deve começar a ser vendido nas farmácias em breve.

Quanto à incorporação do remédio ao Sistema Único de Saúde (SUS), a agência informa que é necessário que o medicamento precisa ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde.

Como funciona o tratamento com Ozivy

O Ozivy é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos. Os pacientes em tratamento também devem adotar dieta e treino. Para comprar o remédio, será necessária receita médica.

O medicamento é administrado por injeção, assim como o Ozempic, em caneta para administração semanal. É necessário armazenar o remédio na geladeira antes e depois do início do tratamento, em temperaturas de 2 °C a 8 °C.

As versões aprovadas pela Anvisa são as seguintes:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas

Diferença entre medicamento biológico, sintético e genérico

O Ozempic e as outras canetas emagrecedoras com semaglutida disponíveis no Brasil trazem a substância biológica. Nesse caso, o remédio contém moléculas complexas obtidas a partir de fluidos, tecidos de origem animal ou por procedimentos biotecnológicos, mediante manipulação, inserção de outro material genético (DNA recombinante) ou alteração dos genes.

Já os análogos sintéticos, como o Ozivy, são produzidos por síntese química. O processo resulta em moléculas menores e mais estáveis, que podem ser reproduzidas de forma idêntica.

O genérico é feito depois que a patente de uma substância expira e deve apresentar o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma de administração, além de demonstrar bioequivalência, ou seja, comporta-se no organismo da mesma forma que o medicamento de referência. O rótulo e as outras substâncias, além do princípio ativo, podem ser diferentes.

A Anvisa destaca que o Ozivy não é um genérico, pois o princípio ativo dele é sintético, enquanto o do Ozempic é biológico. “O produto é classificado como medicamento novo, sendo um análogo sintético de produto biológico”, reforça a agência.