Anvisa faz alerta sobre melatonina em filme sublingual que promete melhorar o sono

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) fez um alerta nesta quinta-feira (5) sobre melatonina em fita ou filme sublingual. Os produtos, que são anunciados nas redes sociais, nunca passaram por avaliação de segurança, qualidade e eficácia feita pelo órgão.

A melatonina é um hormônio natural, produzido pelo corpo, associado ao sono. Quando anoitece, o organismo aumenta sua produção e avisa que é hora de desacelerar.

“Nas redes sociais, ganharam espaço as versões em fita ou filme e sublingual vendidas como solução rápida para a insônia. Mas cuidado: essa promessa NÃO tem aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Ou seja, não houve avaliação de segurança e eficácia para verificar como funcionam estas formas de uso, sua quantidade de absorção e efeito no organismo”, alerta a Anvisa.

De acordo com a agência, a melatonina é autorizada para uso em suplementos alimentares. Porém, o seu uso é restrito a adultos a partir de 19 anos e com limite de 0,21 mg por dia.

Além disso, os rótulos dos produtos com melatonina devem conter alertas de que o suplemento não deve ser consumido por gestantes, lactantes, crianças e pessoas que exercem atividades que exigem atenção constante, como dirigir ou operar máquinas.

“E tem um detalhe importante: NÃO há evidência de que a quantidade autorizada produza efeitos diretos na regulação do sono. Para fazer este tipo de alegação, é preciso que a empresa fabricante do produto à base de melatonina comprove à Anvisa, por meio de estudos científicos que, ao consumir esta quantidade da substância, são observados efeitos benéficos”, completa a Anvisa.

A agência faz uma série de recomendações a respeito do produto:

• Desconfie de produtos que prometem “acabar com a insônia” ou “dormir em minutos”;
• Confira se o rótulo informa “suplemento alimentar” e respeita o limite de 0,21 mg por dia ;
• Evite produtos importados ou vendidos sem procedência, que costumam ter doses muito acima do permitido no Brasil;
• Se o sono vai mal há bastante tempo, procure um profissional de saúde. Insônia persistente pode ter várias causas, e cada uma delas exige abordagens diferentes.