Seis lotes da fórmula infantil em pó da marca Nutramigen LGG, que tiveram a comercialização suspensa no Brasil em janeiro de 2024, vencem neste mês. O produto foi proibido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após a suspeita de uma contaminação bacteriana.
O comunicado da contaminação por Cronobacter sakazakii foi dada pela agência reguladora norte-americana U.S. Food and Drug Administration (FDA). Isso porque o produto é fabricado pela empresa Reckitt/Mead Johnson Nutrition, dos Estados Unidos.
Os lotes suspensos foram: ZL3FHG ZL3FMH, ZL3FPE, ZL3FQD, ZL3FRW e ZL3FX da fórmula infantil em pó da marca Nutramigen LGG. Eles possuem código de barras 300871239418 ou 300871239456 e prazo de validade até 01/01/2025.
No entanto, os lotes indicados não foram importados ao Brasil. ‘A FDA ratificou à Anvisa a informação de que o produto não havia sido distribuído ao Brasil. Assim, não foi constatada a importação por meios legais do produto, e a investigação da Anvisa foi encerrada’, afirma a agência em nota à Itatiaia.
Dados divulgados pela FDA informam que esses produtos foram exportados para os seguintes países: Argentina, Bélgica, Belize, Canadá, Colômbia, Costa Rica, República Dominicana, Equador, El Salvador, Guatemala, Irlanda, Israel, Jamaica, México, Nicarágua, Peru, Polônia, Espanha, Reino Unido e Venezuela.
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Orientações da Anvisa
À Itatiaia, a Anvisa informou que, apesar de não constatar a importação dos lotes no Brasil, a medida de proibição de distribuição e comercialização do produto por meios legais foi mantida. Isso abrange “de forma geral a marca e os lotes envolvidos, uma vez que há a possibilidade de importação desses lotes por outros meios ilegais, por pessoas físicas, como também a sua revenda, seja por e-commerce ou outras formas de comércio irregular”.
‘Caso o produto seja do lote com o desvio identificado, a orientação ao consumidor é de que não o utilize e que entre em contato com o vendedor para a devolução do produto. Além disso, em caso de suspeita de comércio irregular, que seja enviada denúncia à autoridade sanitária por meio do Fala.Br', orienta a agência.
A agência recomenda que uso de fórmulas infantis seja orientado por profissional de saúde habilitado, como médico pediatra ou nutricionista. O Ministério da Saúde e a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendam o aleitamento materno até os dois anos de idade ou mais e de maneira exclusiva até os seis meses de vida.
A Anvisa pontua a importância de ler todas as instruções de preparação presentes no rótulo, além da correta higienização de utensílios que entram em contato com a fórmula, como mamadeiras, copos e colheres, fundamental para garantir a segurança do produto.
Além disso, deve-se sempre realizar a diluição na quantidade adequada e na temperatura segura (70ºC), que garante o menor risco de contaminação por microrganismos perigosos, como bactérias do gênero Cronobacter e Salmonella.
O que é Cronobacter sakasakii
A Cronobacter sakasakii é uma bactéria pertencente ao gênero Cronobacter spp. e pode causar infecções em humanos, principalmente em recém-nascidos, neonatos de baixo peso (<2.500 g), imunocomprometidos e prematuros que necessitam de cuidados especiais na unidade de terapia intensiva (UTI) neonatal. Esse grupo de bactérias pode afetar também indivíduos de outras faixas etárias, porém casos envolvendo adultos e crianças com idade superior a 12 meses são raros. A forma clínica mais frequente da infecção por Cronobacter spp. é a meningite, podendo ocorrer outras complicações como enterocolite necrosante, bacteremia, septicemia e sequelas irreversíveis. A taxa de mortalidade é elevada nos grupos de risco.