Anvisa suspende lotes do Enalapril, remédio para pressão; confira lotes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, distribuição e uso de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2). O medicamento maleato de enalapril é indicado para o tratamento de todos os graus de hipertensão essencial, tratamento da hipertensão renovascular e todos os graus de insuficiência cardíaca.

Conforme o órgão, a decisão atinge alguns lotes específicos, como: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, fabricados pela Hipolabor Farmacêutica Ltda.

De acordo com a empresa, foi constatado um desvio de qualidade relacionado à embalagem secundária do produto. As caixas apresentam, de forma equivocada, a indicação de “10 mg” na descrição da composição, embora o medicamento seja de 20 mg.

Devido à inconsistência, a Anvisa determinou a suspensão imediata dos lotes e proibiu a comercialização, distribuição e uso dos produtos até a conclusão do recolhimento.

Segundo a agência reguladora, a medida busca evitar erros de identificação do medicamento e garantir a segurança dos pacientes que utilizam o remédio para controle da pressão arterial.

Para que serve o enalapril?

Conforme a Anvisa, o enalapril é um medicamento da classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), amplamente utilizado para:

• tratar hipertensão arterial;
• controlar insuficiência cardíaca;
• reduzir o risco de complicações cardiovasculares em alguns pacientes.

A orientação para hospitais e serviços de saúde é interromper o uso dos lotes afetados e seguir as orientações do fabricante para devolução e substituição dos produtos.