Anvisa atualiza diretrizes para tratamento com Wegovy; veja mudanças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou, nessa segunda-feira (4), o tratamento com Wegovy, medicamento para emagrecer à base de semaglutida. A decisão prevê um aumento na dose de manutenção do remédio.

Em casos de adultos com obesidade que não apresentarem resposta clínica adequada à dose de 2,4 mg, a dosagem de manutenção será de 7,2 mg por semana. Essa quantidade corresponde à aplicação de três injeções consecutivas de 2,4 mg.

A medida deve ser adotada se a resposta ao tratamento não for satisfatória no prazo de, no mínimo, quatro semanas. A dose de 7,2 mg não substitui a dose padrão do tratamento e só deve ser adotada nesse caso específico.

Se mesmo com a dose mais elevada não houver benefícios adicionais ou se o paciente apresentar efeitos adversos, o tratamento deve voltar a ser feito com 2,4 mg. "Pacientes com IMC entre 27 e 30 kg/m², mesmo na presença de comorbidades, não devem utilizar a dose de 7,2 mg, pois essa população não foi avaliada nos estudos clínicos que embasaram a decisão", destaca a Anvisa.

A pesquisa usada para embasar a decisão detalha que a dose mais elevada pode proporcionar perda adicional de peso em comparação com a dose já aprovada de 2,4 mg. No entanto, esse benefício adicional foi observado em uma parcela menor dos pacientes, enquanto a maioria apresentou apenas ganho limitado de peso.

Por outro lado, o estudo aponta que houve um aumento nos casos de disestesia, alterações de sensibilidade da pele, com a dose mais elevada. A agência destaca que o balanço benefício-risco do Wegovy permanece positivo, desde que o medicamento seja usado conforme as indicações aprovadas e com acompanhamento adequado por profissional de saúde.