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O Datroway está entre os medicamentos aprovados. Segundo a Anvisa, o remédio é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama irressecável, que não pode ser removido completamente por cirurgia, ou metastático, que se espalhou do local original para outras partes do corpo.
Os pacientes devem ter com receptor hormonal (HR) positivo e HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC2+/ISH-). Além disso, é necessário que a pessoa já tenha se submetido a terapia endócrina e pelo menos uma linha de quimioterapia.
O Tzield (teplizumabe) também foi aprovado pela agência. O medicamento serve para retardar o início do diabetes tipo 1 (T1D), estágio 3, em pacientes adultos e pediátricos com 8 anos de idade ou mais que já estejam no estágio 2.
A doença autoimune é de longa duração e considerada grave. A diabetes tipo 1 costuma se manifestar na infância e, mesmo com o tratamento, muitos pacientes não conseguem controlar completamente a hiperglicemia, o que aumenta o risco de complicações, como doenças cardíacas, renais e oculares.
O Andembry (garadacimabe) foi aprovado para prevenção do angioedema hereditário (AEH). O medicamento reduz em mais de 80% a taxa de crises em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos com AEH tipos I e II.
O remédio atua bloqueando o fator XII ativado, uma proteína do sangue, impedindo a produção excessiva de bradicinina, que é a principal substância responsável por causar essas crises de inchaço. A doença genética é considerada rara e provoca edemas repentinos e dolorosos em diversas partes do corpo, que podem afetar de forma recorrente a pele, as mucosas e os órgãos internos.